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江西省金洹医疗器械股份有限公司

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所在地区:江西/南昌

 
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企业简介

江西省金洹医疗器械股份有限公司(原名江西金洹生物科技有限公司)筹建于2008年,成立于2011年6月,注册资金6000万元,位于江西省南昌市经济技术开发区龙潭路,是市、区重点扶持的拟上市企业,于2013年9月29日正式与光大证券签订新三板上市协议,是集科、工、贸于一体,并致力于医疗器械新技术、新产品的研发、生产、销售一体化的新型高科技民营企业。公司以雄厚的科研队伍为基础,以医院检验设备应用的高新技术为方向,自主开发了自动粪便分析仪JHAFA系列、一次性白带拭子采样器等医疗器械产品,产品拥有独立的自主知识产权,并获得例了多项专利。

公司通过了国家高新技术企业认证和ISO13485:2012质量管理体系认证,已经通过了自动粪便分析仪的医疗器械生产企业质量管理体系考核,承担国家重点火炬计划项目,是省医疗器械协会常务理事单位。

公司80%以上的员工都拥有大学本科学历,其中研究生、博士、海归占10%以上。公司大部分员工在软件行业和医疗器械行业工作多年,具有扎实的技术和丰富的实践经验。前期产品...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
赣械注准20172220126 一次性白带拭子采样器 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣洪械备20200358号 一次性使用病毒采样管 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20202220320 全自动白带分析仪 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20202140538 医用外科口罩 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20202140539 一次性使用医用口罩 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣洪械备20150178号 清洗液\\/样本处理用产品 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣洪械备20150162号 样本稀释液(白带样本专用) 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣洪械备20150161号 样本稀释液(粪便样本专用)\\/样本处理用产品 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣洪械备20210248号 人乳头瘤病毒(HPV)E7蛋白抗体试剂(免疫组织化学法) 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣洪械备20210436 粪便标本采集保存管 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20222210051 体外诊断试剂定性辅助判读软件 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20222210052 体外诊断试剂比色辅助判读软件 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20182400049 自动粪便分析仪 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20172660076 一次性使用无菌妇科检查包 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20172640126 一次性白带拭子采样器 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20162400095 大便隐血(FOB)检测试剂盒(双联法) 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20162400080 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20162400079 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法) 江西省金洹医疗器械股份有限公司
赣械注准20162400078 阴道炎六联检测试剂盒(化学法) 江西省金洹医疗器械股份有限公司
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